Problemet er organisatorisk — teknologien fungerer, men ingen eier beslutningen om å bruke den.

Karianne, 41 — CEO og medgründer
SaMD-selskap, 12 ansatte, CE-merking under MDR pågår, Series A (28 MNOK) lukket 18 måneder siden. Produkt: AI-basert beslutningsstøtte for tidlig sepsis-deteksjon på sykehus.
Analysert fra 20 perspektiver

Midt i MDR Class IIa-prosessen. Notified Body (BSI) har bedt om utfyllende klinisk evidens — en Clinical Evaluation Report som vil koste 6 måneder og 3 MNOK ekstra. Investorene presser på for pilotsalg parallelt. Karianne vet at å selge uten CE-merking er juridisk umulig i EU, men investor forstår ikke hvorfor piloten ikke er en salgskontrakt. Har styremøte om 3 uker der hun må presentere 'revised go-to-market timeline'.

Det du tror vs. det som skjer
Det du tror
Det som faktisk skjer
Du tror problemet er teknisk
Problemet er organisatorisk — teknologien fungerer, men ingen eier beslutningen om å bruke den.
Du tror du trenger bedre data
Dataene er gode nok. Det du mangler er en felles definisjon av suksess.
Du tror CFO vil ha ROI-tall
CFO vil ha trygghet — et beslutningsgrunnlag som tåler revisjon, ikke et tall.
Blindsoner — hva en sverm-analyse avdekker
Tror styret er på hennes side — men styret sitter med liquidation preferences og prioriterer investorenes exit over hennes visjon
8 av 9 perspektiver
Klikk for å lese mer

Undervurderer distribusjonsutfordringen: selv med CE-merking, krever sykehussalg anskaffelsesprosesser som tar 12-24 måneder i norsk offentlig sektor
4 av 9 perspektiver
Klikk for å lese mer

Ser ikke at 'AI-beslutningsstøtte' er en regulatorisk kategori i utvikling — EUDAMED og AI Act vil treffe henne hardere enn MDR alene
8 av 9 perspektiver
Klikk for å lese mer

Samme mønster, annen sektor:
Denne analysen er generert av 20 uavhengige AI-perspektiver med ulike analytiske vinkler. Konsensus og dissens er bevart — ikke filtrert. Hvordan sverm-analyser lages

Er din situasjon beslektet med Kariannes? Utforsk alle 26 rollekategorier i persona-biblioteket — finn din variant.

Se alle personas →